КОЕ/г, MPN/г или не обнаружено в 25 г: считывание результатов замороженного теста-Произведение результатов теста

Название организма или группы — это первое поле, которое нужно прочитать. «Аэробный подсчет чашек», «Энтеробактерии», названный патоген и общая этикетка «бактерии» не описывают одну и ту же цель. Подсчет индикаторов может помочь контролировать гигиену процесса или состояние продукта с помощью определенного метода. Тест на обнаружение патогена спрашивает, обнаружен ли названный организм в указанной аналитической части с помощью используемого метода. Некоторые цели могут быть обнаружены как качественно, так и количественно, но тогда тесты отвечают на разные вопросы. Не сравнивайте два числа или обозначения только потому, что они указаны под заголовком сертификата подлинности «микробиология».

Далее читайте цель результата. В обычном отчете о тенденциях поставщика, контрактной спецификации приема и правовом критерии могут использоваться разные планы выборки и язык принятия решений. Результат, приготовленный для сыпучего ингредиента, предназначенного для дальнейшего приготовления, не может оцениваться по тем же требованиям, что и готовый-к-продукту. Соответствующее правило должно быть проверено на предмет фактической матрицы, использования и назначения. В Бактериологическом аналитическом руководстве FDA перечислены отдельные методы и главы, а в ISO перечислены отдельные методы пищевой-цепи для обнаружения и подсчета. Эти ресурсы объясняют, почему идентичность метода имеет значение; они не предусматривают единого правила выпуска для каждого замороженного овоща.

Форма продукта и обращение с ним могут повлиять на то, что отбирается. Целая зеленая фасоль, нарезанная фасоль и овощные смеси имеют разные поверхности и могут поставляться в упаковках разных размеров. Пробная порция из одного пакета может отличаться от другого, поскольку микроорганизмы не всегда распределены равномерно. Замораживание ограничивает рост, пока продукт остается замороженным, но это не общий этап уничтожения, гарантирующий отсутствие. Поэтому сбор проб, транспортировка, размораживание и гомогенизация требуют лабораторного протокола, соответствующего организму и пище. В отчете результат должен быть связан с правильным идентификатором партии, даты, части партии или коробки и описывать любой составной продукт, если он использовался.

Начните с названной цели и цели теста.

Граница между тестированием индикаторов и патогенов должна оставаться четкой в ​​общении с покупателем. Низкий уровень рутинного подсчета чашек может быть благоприятным свидетельством того, что процесс находится на уровне установленного исходного уровня, но он не указывает на отсутствие конкретного патогена. Линия патогена «не обнаружена» не заменяет общий гигиенический контроль. При обнаружении патогена прекратите любое случайное сравнение электронных таблиц и привлеките квалифицированный персонал по безопасности пищевых продуктов-в соответствии с применимым процессом утилизации. Точный ответ зависит от организма, продукта, предполагаемого использования, юридических обязательств и обстоятельств отбора проб. GreenLand-food может предоставить информацию о продукте и отслеживаемости для поддержки этого расследования, но статья в блоге не может объявить груз безопасным или небезопасным на основе одной общей результирующей фразы.

Фактическая форма продукта указана в запросе лаборатории.

При запросе цен спросите, хочет ли покупатель индикатор процесса, критерий выпуска или проверочное испытание для названной опасности. Этот выбор определяет запрос лаборатории. Написание «прохода микротестирования» в заказе на поставку оставляет нерешенными цель, метод и план выборки. Более полезная инструкция определяет организм или группу, применимый метод или утвержденный эквивалент, единицы или качественную часть, количество образцов, формулировку приемки и квалификаторы отчетности. Затем поставщик и лаборатория могут подтвердить, что можно проверить на замороженную матрицу в течение требуемого времени.

КОЕ означает колониеобразующие-единицы. В соответствующем методе чашечного-подсчета подготовленный и разбавленный образец пищи помещается на питательную среду или в нее; видимые колонии, развивающиеся в определенных условиях, подсчитываются и выражаются относительно исходной массы образца. Колония может возникнуть из одной жизнеспособной клетки или из скопления, поэтому КОЕ — это исчисляемая-единица экспрессии метода, а не прямой подсчет каждой отдельной клетки в пакете под микроскопом. Условия инкубации, среда, правила разведения и подсчета являются частью метода. Текущая глава FDA по подсчету аэробных тарелок BAM-является одним из примеров документированного маршрута; Сертификат подлинности должен указывать фактически использованный метод.

MPN означает наиболее вероятное число. Обычно все начинается с нескольких тестовых единиц в определенных разведениях. После инкубации или другого определенного этапа обнаружения набор положительных и отрицательных единиц используется для оценки концентрации, наиболее соответствующей этому образцу. Приложение 2 FDA BAM содержит статистический маршрут и таблицы или расчеты для серийных разведений. Таким образом, результат MPN/г является оценкой для конкретного проекта, а не прямым подсчетом колоний на чашках-. Информация о достоверности или неопределенности может быть обширной, особенно вблизи границ диапазона метода. Количество пробирок или лунок и серия разведений влияют на сообщаемую оценку и нижние или верхние отчетные границы.

Слово «число» в обоих результатах может побудить покупателя выполнить арифметические действия. Умножение MPN/г на предполагаемый коэффициент для получения КОЕ/г не имеет общенаучной основы. Даже если два метода нацелены на один и тот же организм, различия в обнаружении, средах, извлечении и статистическом дизайне могут повлиять на результаты. Если в спецификации указано КОЕ/г, а поставщик представляет MPN/г, спросите, принят ли метод как эквивалентный в соответствии с согласованными требованиями и как учитываются его неопределенность и пределы принятия решений. Квалифицированная лаборатория может оценить сопоставимость методов для данного организма и матрицы. Покупателю не следует создавать таблицу преобразования из несвязанных сертификатов подлинности.

КОЕ следует определенному методу подсчета колоний-.

Единицы должны оставаться привязанными к каждой ценности. КОЕ/г и КОЕ/25 г не являются эквивалентными формами отчета просто потому, что обе содержат «КОЕ». МПН/г и МПН/100 г различаются по массе, но математическое масштабирование сообщаемой оценки может по-прежнему быть неприемлемым, если не учитывать метод и правила округления. В запросе на тестирование должны быть указаны ожидаемая единица измерения и диапазон отчетов. Если в отчете используются другие единицы измерения, по возможности попросите в лаборатории проверенное выражение того же результата. Цель состоит в том, чтобы сохранить смысл метода, а не сделать таблицу единообразной.

MPN использует положительную и отрицательную структуру единиц, а не преобразование КОЕ.

Для сертификата подлинности замороженных-зерен мы записывали точную метку строки, метод, группу микроорганизмов, исследуемую порцию, схему разведения, если это необходимо, и диапазон, подлежащий отчетности. Мы будем сравнивать результаты с течением времени только тогда, когда метод и протокол отбора проб остаются подходящими и стабильными. Тенденция может указывать на изменение процесса, которое стоит изучить, но рутинные подсчеты могут различаться в зависимости от выборки. Предыдущая статья GreenLand омикробиологические стандарты для замороженных овощейобсуждает более широкие критерии; на этой странице внимание уделяется тому, что означают три выражения отчета.

«Менее 10 КОЕ/г» — это цензурированный количественный результат в соответствии с указанным методом и порогом отчетности. В нем говорится, что лаборатория не получила количество, которое она могла бы сообщить на уровне или выше этого порога в соответствии с ее процедурой. Это не означает, что измеряемый продукт содержит ровно нулевое количество колониеобразующих единиц-на грамм. «Менее 3 MPN/г» аналогичным образом отражает нижнюю границу отчетности или закономерность метода MPN, которая зависит от его конструкции. Запишите знак меньше-чем и число вместе. Замена любого результата на ноль в электронной таблице закупок меняет ее смысл и может исказить средние значения, тенденции или решения о соблюдении требований.

«Не обнаружено в 25 г» имеет другую форму. Он применяется к указанной мишени, проверенной качественно в определенной порции массой 25 г с использованием определенной процедуры, часто включающей этапы обогащения и подтверждения. Результат теста является результатом возможностей обнаружения метода. Здесь не говорится, что каждая порция партии весом 25 г даст один и тот же результат, и это не соответствует автоматически «<0.04 CFU/g" or another invented numerical conversion. A negative result has meaning only alongside the sampling plan, matrix, method and number of units tested. The laboratory may use phrases such as "absence in 25 g" under a particular standard; the buyer should preserve the exact wording and method context.

Испытанная масса имеет существенное значение. Сообщение «не обнаружено в 10 г» не может быть незаметно изменено на «не обнаружено в 25 г». Увеличение или объединение тестируемых порций может изменить вопрос обнаружения, но покупатель не должен делать вывод, что два отдельных негатива по 10 г равны одному результату по 20 г или 25 г. Утвержденный протокол лаборатории определяет, сколько материала поступает в тест и как с ним обращаются. Если в спецификации покупки указано 25 г, перед тестированием запросите именно этот метод и порцию. Изменение post hoc предложения Сертификата подлинности не может расширить то, что было фактически исследовано.

Число меньше-чем сохраняет пороговое значение и квалификатор.

Квалификации также требуют внимания. Обнаруженная цель может быть ниже количественного предела подсчета; это не эквивалентно качественному негативу. Результат может быть указан как расчетный, за пределами счетного диапазона или подлежащий подтверждению. Для MPN шаблон в конечной точке может дать результат «больше» или «меньше», а не центральную оценку. Каждый квалификатор должен сопровождать свою ценность в оценке покупателя. Программное обеспечение, которое удаляет символы и сохраняет только цифры, стирает информацию, намеренно предоставленную лабораторией.

Отрицательный результат относится к протестированной части и методу.

При появлении незнакомой фразы попросите в лаборатории полную легенду отчета и ссылку на метод. Его объяснение должно указывать, что вывод исключает из утвержденной области теста, а что нет. В сфере контроля пищевых продуктов нет смысла заявлять, что отрицательный результат звучит сильнее, чем фактические проверенные доказательства. Роль поставщика заключается в том, чтобы связать идентификацию образцов и записи процесса с лабораторными документами, а ответственная группа по безопасности пищевых продуктов-применяет соответствующие критерии.

Рассмотрим два вымышленных сертификата подлинности для одного и того же типа зеленой фасоли, нарезанной методом IQF. В отчете А говорится: «E. coli<10 CFU/g" from a named enumeration method on one composite sample. Report B says "E. coli 3.6 MPN/g" but omits the dilution design and sample code. These invented entries do not prove that one lot is cleaner than the other. The methods use different estimation routes, Report B lacks context, and the samples may not represent the same production unit. A buyer's first request is the full method, target definition, sample plan, date, lot connection, reporting range and any confidence information. Only then can a qualified specialist decide whether comparison is useful.

Добавить третью строку: «Сальмонелла не обнаружена в 25 г». Его нельзя помещать в тот же числовой столбец, что и результат E. coli. Он называет другой организм и использует результат, основанный на качественной части-. Если информационная панель должна обобщать записи, сохраняйте отдельные поля для цели, метода, текста результата, единиц измерения, порции, квалификаторов и критерия решения. Единый «микробный показатель» скрывает вопросы, на которые отвечают тесты. Тот же принцип применяется при сравнении отчетов поставщика, инспекции и получения. Соответствующий пример кода будет полезен; это не делает разные методы эквивалентными.

Выборка объясняет еще один очевидный конфликт. В отчете А может быть проверена производственная композиция, собранная перед упаковкой, а в отчете Б — одна готовая коробка после распределения. Даже при использовании одного и того же метода результаты описывают разные материалы, если только план выборки не связывает их. Обратите внимание на выбор коробки и поддона, время производства, условия хранения и цепочку поставок. Замороженный продукт следует доставлять в лабораторию таким образом, чтобы сохранить его состояние и избежать неконтролируемого оттаивания. Микробиолог должен оценить, может ли обращение повлиять на выздоровление целевого организма. Мы бы сохранили эти детали в протоколе отслеживания партии, вместо того, чтобы сводить к минимуму споры о том, какой сертификат подлинности имеет меньшее число.

Настоящее сравнение методов использует парные репрезентативные части и заранее запланированный анализ, а не неофициальный сбор сертификатов подлинности из разных партий. Для такого исследования необходимы организм, матрица, диапазон концентраций и соответствующие критерии эффективности. Новое руководство по валидации FDA и стандарты пищевой микробиологии ISO показывают, что эффективность метода оценивается при определенных условиях. Поставщик не должен объявлять два метода взаимозаменяемыми только потому, что их метки результатов выглядят одинаково. Покупатель может запросить обоснование эквивалентности у лаборатории или выбрать указанный метод для обеих сторон сделки.

Физические фотографии зеленой фасоли GreenLand, представленные в этой статье, иллюстрируют материал партии и формы, которые покупатель может попробовать. Они не являются лабораторными данными и не несут микробиологического результата. Для более широкогоассортимент замороженных овощей, указывайте точный продукт, а не наклеивайте общую матричную этикетку на фасоль, брокколи и овощные смеси без проверки метода. С коммерческой точки зрения это предотвращает прикрепление отчета к неправильному продукту или части груза.

Протестированная партия не может доказать, что каждая деталь в партии имеет одинаковый статус.

Реальный лабораторный запрос начинается с названной цели и цели. Укажите, нужен ли покупателю количественный показатель, оценка MPN или качественный результат обнаружения. Дайте полное описание продукта: замороженная зеленая фасоль IQF, целая или нарезанная, размер упаковки, любые приправы или добавленные ингредиенты, идентификатор партии и предполагаемое использование. Попросите лабораторию подтвердить пригодность метода для этой матрицы. В запросе должен быть указан план отбора проб или ссылка на регулирующий стандарт, а также указано, кто будет собирать, опечатывать и транспортировать материал. Эти поля позволяют лаборатории определить, осуществимы ли запрошенные тесты и формат отчетов.

Затем установите ожидаемый язык отчета. Для подсчета запросите единицы измерения на грамм, диапазон, подлежащий регистрации, обработку результатов ниже или выше этого диапазона, а также любую информацию о неопределенности, имеющую отношение к решению. Для MPN запросите дизайн и границы достоверности или отчетности там, где их обеспечивает метод. Для качественного теста попросите, чтобы целевое значение, тестируемая масса и обнаруженное/не-обнаруженное выражение появлялись вместе. Укажите критерий приемки и укажите, требуется ли официальное заявление о соответствии. Если да, предоставьте правило принятия решения или попросите лабораторию согласовать его до начала работы. Лаборатория должна применять методы и правила отчетности, которые она может защищать; запрос на покупку не может санкционировать вводящую в заблуждение конверсию.

В соглашении о закупках также должно быть определено, как будут обрабатываться неожиданные результаты. Назовите контактное лицо, ответственное за контроль качества, политику хранения-проб, проверку записей о партиях и температуре, а также порядок проведения квалифицированного расследования безопасности пищевых продуктов-. Положительный результат на патоген должен вызвать этот установившийся ответ, а не случайный повторный тест до тех пор, пока не появится отрицательный результат. Если в отчете отсутствует поле, запросите исправленный или расширенный лабораторный документ с контрольным журналом. Не редактируйте сертификат подлинности без уведомления в локальной электронной таблице и не удаляйте квалификаторы в переведенном резюме.

Полезный запрос сохраняет цель, метод, часть и единицы вместе.

В компании GreenLand-food мы можем указать форму, упаковку, количество, место назначения и идентификацию замороженных овощей в документах, которые запрашивает покупатель. Обсуждение ценового предложения может включать целевую спецификацию и план испытаний перед производством или отправкой. Лаборатория и группа по безопасности пищевых продуктов-по-прежнему несут ответственность за аналитический метод и решение о размещении. Четкий язык отчета дает как покупателю, так и поставщику единую информацию: что именно было протестировано, каким маршрутом, в каком количестве и по каким правилам приемки. Это основа для сравнения доказательств без того, чтобы три выражения результата значили больше, чем они есть на самом деле.

Если покупатель получает многострочный-сертификат подлинности, сохраняйте исходную формулировку лаборатории рядом с переведенным описанием закупки. Панель мониторинга может группировать строки по организации и назначению, но она должна сохранять квалификатор результата, протестированную часть и версию отчета. Если впоследствии лаборатория исправит код метода или идентификатор образца, покупатель должен знать, какая версия поддержала первоначальное решение. Неверсионная электронная таблица может незаметно объединить исправленное значение со старой записью выборки. Сохранение связи между подписанным отчетом, цепочкой образцов и записью решения — это простой способ предотвратить потерю контекста.

В случае постоянного предложения сравнивайте тенденции только в рамках стабильного метода и схемы выборки. Изменение количества чашек может потребовать пересмотра состояния-необработанного материала, санитарных условий или обращения с ним, но группа должна сначала подтвердить, что лаборатория и протокол подсчета не изменились. Тенденция MPN должна сохранять свои оценочные границы, особенно когда значения находятся вблизи предела отчетности метода. Качественные результаты требуют собственной последовательности тестовых единиц и плана выборки; серия отрицательных порций является полезным доказательством в соответствии с этим планом, а не доказательством нулевой концентрации в каждой упаковке. Покупатели получают больше от четко определенной-серии, чем от изолированных результатов, скопированных в один столбец без пометок.

Общение между командами должно использовать один и тот же словарный запас. Сотрудник по закупкам может сказать «отрицательно», когда в лаборатории напишут «не обнаружено в 25 г», а инспектор по приемке может позвонить: «<10 CFU/g" a zero. Each shortcut loses the tested amount or the reporting threshold. A short COA legend can define the symbols and units once for the order. It should direct questions about method capability and pathogen results to qualified QA personnel. That does not make the report longer for its own sake; it prevents a decision based on a translation or shorthand that changed the actual evidence.