АТФ-мазки, экологические испытания и сертификаты подлинности продукции: три разных доказательства

Спросите, где и когда был взят образец

Первый полезный вопрос — физический: что человек потрогал, собрал или отправил в лабораторию? Тампон, взятый с очищенной ленты после замены, является образцом поверхности. Мазок, взятый из канализации во время производства, представляет собой образец окружающей среды, имеющий другое отношение к контакту с продуктом. Запечатанная упаковка, извлеченная из готовой партии, является образцом продукции. Все три могут быть названы «результатом теста» в электронном письме, но их выборочное происхождение определяет, что означает результат. Попросите поставщика идентифицировать выбранный объект, прежде чем обсуждать его успешность или неудачу.

Цельная кукуруза представляет собой одну форму продукта; эта фотография отделена от каких-либо протоколов отбора проб.

Фотография продукта может помочь покупателю подтвердить обсуждаемую форму, например, цельную кукурузу IQF, но она не показывает, где было проведено тестирование. В протоколе отбора проб необходимо указать идентификатор линии или оборудования, точное место, дату и время сбора, состояние производства, лицо, производившее сбор, и идентификатор лабораторного образца. «Тампон с упаковочной линии» обычно слишком широк, чтобы принять решение. Край ленты, желоб для контакта с пищевыми продуктами-, близлежащая рама и слив в полу имеют разные пути передачи. Рисунок линии или утвержденная карта объекта облегчают интерпретацию результата, чем просто список названий мест.

Выбор времени может изменить смысл даже в одном месте. Тампон с поверхности после очистки и перед санитарной очисткой проверяет, достигло ли видимое и биохимическое удаление загрязнений заданного программой состояния. Микробиологический мазок во время производства может быть разработан для того, чтобы ответить на другой вопрос: сохраняется ли контроль над окружающей средой во время перемещения продуктов питания по этой территории. Проба, собранная после внепланового ремонта, может иметь целевую следственную цель. Покупатель не должен объединять эти баллы в одну недифференцированную санитарную оценку. Попросите поставщика указать запланированный этап отбора проб и любые отклонения от него.

То же правило распространяется и на лот. Сертификат подлинности продукта должен идентифицировать изделие, версию спецификации, производственную или упаковочную партию, количество образцов или составную конструкцию, размер тестируемой порции, метод, единицу отчетности, лабораторию и правила выпуска. Если несколько дней, строки или партии необработанного материала-были объединены в отгрузку, определение партии в сертификате подлинности должно соответствовать документам отгрузки. Отчет за предыдущий производственный период представляет собой полезный исторический контекст, а не свидетельство только что упакованного заказа. Если в контракте определены несколько микробиологических критериев, в сертификате подлинности должно быть указано, какие аналиты были фактически включены, а не общая строка «микробиологические испытания пройдены».

Покупатели могут запросить простую карту доказательств: одна строка для поверхности АТФ, одна для микробиологии окружающей среды и одна для готового продукта. Для каждой строки запросите ответ на вопрос, физическое местоположение, время, аналит, единицу измерения, метод, предел принятия решения, результат и владельца записи. Это особенно полезно, когда у поставщика имеется множество отчетов об испытаниях, но отдел закупок не может определить, какой отчет относится к заказу. Карта является средством интерпретации; он не заменяет лежащие в его основе подписанные записи или анализ рисков поставщика.

Местоположение и время определяют масштаб каждого результата.

Считайте АТФ как индикатор санитарного состояния.

АТФ — это биохимический маркер, присутствующий в живых клетках и в остатках пищи, людей и микроорганизмов. Люминометр сообщает о световой реакции тампона в относительных световых единицах, обычно называемых RLU. Более высокие значения могут указывать на то, что на поверхности образца осталось больше материала, содержащего АТФ-. Он не может определить, произошел ли этот материал из растительной ткани, бактерий или другого источника, а также не может установить наличие определенного патогена.Текущее руководство ATP Расширения Университета Джорджиипроводит это различие и проводит отбор проб АТФ после очистки, предпочтительно перед санацией, если это позволяют программа и химический состав.

Для линии замороженных-овощей остатки продукта могут быть особенно актуальны. Фрагменты овощей, крахмалистые вещества и влага могут оставаться в швах или на местах перегрузки после ненадлежащей очистки. Проверка ATP может дать санитарным бригадам быструю обратную связь в этих точках, чтобы они могли провести повторную очистку, прежде чем переходить к следующему контролируемому этапу. Эта скорость ценна, но ответ по-прежнему зависит от проверенной локальной процедуры. Один общий номер, скопированный с маркетинговой страницы поставщика счетчиков, не является универсальным порогом приемлемости для всех поверхностей, конструкций оборудования и загрязнений продукта. Спросите, как учреждение установило свой собственный уровень действий, какое устройство и химический состав мазков оно использует, и последовательно ли используются одни и те же области и методы.

Техника отбора проб заслуживает внимания. Площадь, где был протерт мазок, давление, рисунок, сухость поверхности и время, прошедшее с момента очистки, — все это может повлиять на выздоровление. Неровный ремень, прокладка или сварной шов не всегда могут быть отобраны таким же способом, как гладкий плоский стол. Санитарные химикаты и их остатки также могут мешать проведению некоторых анализов. Если поставщик сменил инструмент, партию реагентов или моющее средство, может потребоваться техническая проверка его исторической тенденции RLU, прежде чем старый уровень действий будет считаться эквивалентным. Покупателям не нужно самостоятельно устанавливать заводскую программу ATP, но они должны ожидать, что поставщик объяснит, почему заявленный RLU имеет значение в этой программе.

Тампон АТФ проверяет выбранную поверхность. Он не идентифицирует возбудителя.

Приемлемый результат АТФ может подтверждать узкое утверждение о том, что выбранная поверхность соответствовала индикатору очистки объекта на момент отбора проб. Это не доказывает, что патоген отсутствовал во всей окружающей среде, что белок-аллерген был удален или что готовая партия соответствовала микробиологическим критериям. Очень низкое значение в одном месте, которое легко--очистить, не говорит о труднодоступном--узле, пробы из которого никогда не проверялись. Вот почему карта объекта и запись проверки очистки должны храниться вместе в файле аудита. Если в записи содержится информация о сбое, покупатель должен увидеть повторную очистку, замену мазка и задокументированное решение, прежде чем линия будет возобновлена ​​в соответствии с применимой процедурой.

Существует также различие между уборкой и санитарией. Очистка удаляет пищевую грязь и другие остатки; санитария применяет определенный этап уменьшения микробов к очищенной поверхности. АТФ обычно используется для оценки первого. Предприятие может использовать микробиологические мазки или другие проверочные мероприятия для оценки более широкой программы санитарной обработки. Называя АТФ-мазок «тестом на очистку от патогенов», вы сводите на нет эти две функции и преувеличиваете значение метода. Покупатель может попросить поставщика переписать это утверждение в файле доказательств, чтобы каждое испытание имело точную цель.

Воспринимайте экологические данные как сигнал системы управления-

Экологический мониторинг – это плановый поиск определенных организмов или индикаторов на выбранных участках вокруг производства. План должен учитывать анализ опасностей предприятия, тип пищевых продуктов, конструкцию оборудования и воздействие продукта. Программа может включать места, -контактирующие и не-контактирующие с пищевыми продуктами, а также стандартные и исследовательские образцы. Его цель шире, чем получение набора отрицательных результатов для папки клиента: он может выявить пути заражения, устойчивость и санитарные недостатки достаточно рано, чтобы их исправить.Страница отбора проб окружающей среды FDAобъясняет, почему загрязнение окружающей среды может способствовать загрязнению-готовой продукции и почему полученные результаты требуют последующих-действий.

Положительный результат не является автоматическим заявлением о том, что каждая коробка загрязнена. Аналогичным образом, отрицательный мазок с выбранного участка не показывает, что все невыбранные участки были отрицательными. Вес интерпретации зависит от тестируемого организма, отношения объекта к подвергаемому воздействию продукту, работы линии, частоты отбора проб на объекте и истории предыдущих результатов. Обнаружение поверхности,-контактирующей с пищей, непосредственно связанной с открытой пищей, может потребовать проведения другой проверки воздействия продукта-на удаленном месте, не-контактирующем с продуктом. В письменном ответе поставщика должно быть указано это различие и объяснено, кто принял решение о распределении продукта.

Отношения между сайтом и представленным продуктом формируют реакцию.

Для покупателя тенденции могут быть более информативными, чем один изолированный сертификат. Повторные находки у водостока, колеса, соединения пола или рамы могут указывать на наличие устойчивой ниши, маршрута движения транспорта или неэффективного метода очистки. Серия отрицательных результатов только с самых простых сайтов дает меньшую уверенность, чем план,-основанный на рисках, который включает сложные места и показывает корректирующие действия при обнаружении проблемы. Попросите карту объекта, целевые организмы или индикаторы, частоту, политику ротации, анализ тенденций и критерии эскалации. Если план изменился после обнаружения, запросите причину и пересмотренную стратегию отбора проб. Дополнительные тесты полезны только тогда, когда выбранные пункты и ответы имеют смысл.

Экологические результаты также имеют временное измерение. Мазок, взятый в понедельник после производства, может не описывать продукты питания, упакованные в четверг. Ссылка берется из плана мониторинга объекта, потока продукции, записей о санитарии и техническом обслуживании, а также любых расследований. Если на момент отгрузки продукта результат еще не был получен, поставщик должен объяснить свои правила приостановки-и-выпуска. Если результат получен после отправки, в файле ответов должно быть указано, как были идентифицированы затронутые партии, кто был уведомлен в соответствии с согласованной процедурой и какие доказательства подтвердили окончательное решение. Покупатель должен запросить эту цепочку, а не требовать от одного мазка ответа «да»-или-нет.

Экологический план не является взаимозаменяемым с программой СПС. ATP может быстро предоставить информацию об остатках загрязнений на проверяемой поверхности. Микробиологический отбор проб предполагает наличие определенного организма или индикатора при использовании другого метода и оборота. И то, и другое может быть частью проверки, но ни одно из них не исключает необходимости профилактического контроля, обучения, технического обслуживания оборудования и документированного реагирования. Линию с отточенными протоколами испытаний, но без четких действий при неблагоприятном результате оценить сложно. Полная запись должна показать, может ли программа мониторинга обнаружить проблему и принять корректирующие меры.

Прочитайте результаты продукта в рамках своего плана отбора проб.

Сертификат подлинности продукта наиболее полезен, когда в нем точно указано, что было протестировано и как образец представляет заказ. В зависимости от спецификации он может сообщать о микробиологических критериях, физических проверках или химических результатах. В этом обсуждении ключевым моментом является объем: лаборатория исследует определенные порции, а не каждый отдельный замороженный кусок или розничный пакет. Загрязнения могут быть распределены по партии неравномерно, а отрицательный результат имеет предел обнаружения согласно выбранному плану.Руководство Европейской комиссии по микробиологическим критериямутверждает, что сами по себе микробиологические испытания не могут гарантировать безопасность пищевых продуктов. Таким образом, сертификат подлинности дополняет контроль процессов и окружающей среды.

Отчет о готовом продукте требует фактической идентификации продукта и партии.

Форма продукта имеет значение для отбора проб. Картофель, нарезанный кубиками IQF, цельная кукуруза и овощная смесь могут различаться по размеру частиц, способу обращения и конструкции партий. Лабораторная порция, взятая из одной коробки, не может автоматически соответствовать целой партии, собранной из нескольких производственных партий. Спросите, поступил ли образец с производства, упаковки, склада или сохраненного образца; были ли объединены порции; и сможет ли поставщик отследить каждый протестированный образец до партии, которая будет отправлена. Если контракт покупателя требует тестирования третьей-стороны, в запросе должно быть указано, кто отбирает пробы, как документируются печати и хранение, а также что произойдет, если результаты будут отличаться от внутренних записей-поставщика.

Строка метода в отчете не является административным украшением. На интерпретацию влияют аналит, аналитический метод, масса образца, метод обогащения или подсчета, отчетная единица и выражение результата. «Отсутствует» или «отрицательный результат» должен быть привязан к указанной тестируемой части и валидированному методу; это не утверждение обо всех возможных патогенах. «В пределах спецификации» имеет смысл только тогда, когда видны версия спецификации и предел приемлемости. Для продукта, предназначенного для использования без этапа уничтожения, покупатель должен поручить технической команде проверить, соответствуют ли анализ опасности и критерии продукта этому использованию. Для продукта, требующего приготовления, инструкция по разогреву и клиентский процесс остаются актуальными; Сертификат подлинности не может незаметно превратить его в готовый-к-ингредиенту.

Лаборатория исследует выбранные порции в соответствии с установленным планом.

Распространенной ошибкой аудита является использование проходного сертификата подлинности продукта для закрытия нерешенного экологического заключения. Отрицательный результат теста продукта может способствовать оценке риска, но он не может стереть данные на поверхности,-контактирующей с пищевыми продуктами, или рисунок, указывающий на постоянный источник. Поставщику необходимо оценить затронутое производственное окно, путь загрязнения, ограничения по отбору проб и корректирующие действия.Руководство FDA по HACCPотмечает ограничения отбора проб конечной-продукции и подчеркивает необходимость проверки профилактической системы. Техническое решение может включать дополнительное расследование, задержание, тестирование или другие меры контроля; это должно быть зафиксировано квалифицированным персоналом, а не выведено покупателем из одного сертификата.

Покупатель может упростить эту задачу перед началом производства. Укажите в спецификации закупки определение партии, желаемый сертификат подлинности аналитов, основу отбора проб, единицу отчетности, аккредитацию лаборатории или требования к методу, если это необходимо, а также правила выпуска. Свяжите сертификат подлинности с упаковочными листами и полями отслеживания. Для замороженных продуктов запишите требования к температуре хранения и транспортировки в качестве отдельного контроля качества; микробиологический сертификат подлинности не доказывает, что холодовая цепь осталась неповрежденной после тестирования. Такое разделение не позволяет сильному отчету ответить на вопрос, для ответа на который он никогда не был предназначен.

Планы отбора проб также следует пересматривать при изменении продукта или упаковки. Новый размер картонной коробки, переход от оптовой IQF к розничным упаковкам, смешанная рецептура или вторая упаковочная линия могут изменить способ определения партии и места отбора репрезентативных образцов. Лабораторный метод может остаться прежним, в то время как популяция, для которой он предназначен, изменится. Поэтому покупатель, сравнивающий два сертификата подлинности, должен просмотреть идентификаторы их партий и планы сбора, прежде чем рассматривать результаты как эквивалентные доказательства. Это особенно важно для сезонных поставок сырья-, когда источник урожая и окно производства могут меняться без изменения общедоступного названия продукта.

Запросить связанную запись о корректирующих-действиях

Лучший тестовый файл — это не набор несвязанных между собой зеленых галочек. Это запись того, как учреждение реагирует, когда доказательства бросают вызов его контролю. Если АТФ превысил уровень действия, запросите точную поверхность, этап повторной очистки, повторите тест и примите решение-освободить леску. Если был обнаружен экологический целевой показатель или индикатор, попросите провести исследование объекта, при необходимости усилить отбор проб, принять меры по санитарии или техническому обслуживанию, рассмотреть тенденции и оценить продукцию, сделанную в течение соответствующего окна. Если результат продукта не соответствует техническим характеристикам, попросите задержать партию, обосновать повторное тестирование или повторную выборку, прослеживаемость и окончательное решение. Это разные пути реагирования; их действия не должны механически копироваться из одной формы в другую.

Перезапуск линии и утилизация продукции требуют отдельных технических решений.

Временная последовательность является центральной. Запишите, когда были получены данные, когда результат достиг объекта, какой продукт был обнаружен в промежутке, когда производство было остановлено или возобновлено, а также когда проверка показала, что действие сработало. Если в результате ремонта был открыт шов оборудования или была исправлена ​​концентрация санитарно-гигиенических химикатов, в файле должно быть указано это вмешательство, а не просто написано «повторно очищено». Повторный отрицательный результат в одном и том же месте полезен, но он может оказаться слишком узким, если расследование обнаружит более широкий путь. Технический владелец поставщика должен объяснить, почему количество точек проверки и ее продолжительность были достаточны для выявленной причины.

Два решения должны оставаться в деле отдельными. Во-первых, может ли линия возобновиться после очистки или санитарной проверки. Другой вопрос – что делать с продукцией, произведенной в потенциально затронутый период. Прохождение повторного мазка ATP может поддержать первую процедуру в соответствии с процедурой сайта; второй вариант не решается, если вопрос о патогене остается открытым. И наоборот, сертификат подлинности продукта, выданный до получения экологического результата, не может продемонстрировать, что последующее расследование было завершено. Спросите, кто утвердил каждое решение и какие записи они рассмотрели.

В случае повторных заказов покупатель может запросить краткую информацию об отклонениях и изменениях, при этом конфиденциальные данные объекта обрабатываются посредством соответствующего аудита. Цель состоит в том, чтобы увидеть, обнаруживает ли поставщик, документирует и извлекает ли уроки из полученных результатов. Учреждение, которое сообщает о случайных отклонениях и завершает их отслеживаемым расследованием, может предоставить более четкие доказательства, чем то, которое отправляет только идеальные сводные сертификаты без основного плана. Конкретный уровень раскрытия информации может быть согласован на коммерческой основе, но логика решения должна оставаться видимой для групп закупок и контроля качества, ответственных за одобрение поставщика.

В компании GreenLand-food мы можем помочь покупателям определить продукт и запросить документы, касающиеся фактической программы замороженных-продуктов. Перед утверждением образцов укажите изделие и форму, спецификацию, упаковку, количество, применение, назначение, требуемые микробиологические критерии и требуемые документы. Если покупателю требуется более подробная информация о нашем опубликованном подходе,GreenLand-система контроля качества продуктов питания-описаны этапы контроля, а наша статья омикробиологические стандарты для замороженных овощейобъясняет критерии в контексте продукта. Эти страницы являются контекстом для обсуждения; решение об отправке по-прежнему зависит от собственных применимых записей.

Таким образом, практический вопрос аудита поставщика- является конкретным: для этого продукта и производственного окна, какая поверхность проверялась на наличие остатков чистящих средств, какие объекты окружающей среды проверялись на наличие определенных организмов, какие-порции готовой пищи проверялись и как были решены любые выводы? Когда три ответа связаны с одним отслеживаемым заказом и документированным техническим решением, доказательства становятся пригодными для закупок. Без этой ссылки каждый отдельный успешный результат может быть точным, в то время как более общий вывод покупателя останется неподтвержденным.